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澳柯玛YC-1506医用冷藏箱全流程操作规范

更新时间:2025-10-09      点击次数:86

一、核心功能操作图解

1. 智能温控系统

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2. 三级安全防护

防护层级触发条件应对措施
声光报警温漂≥±2℃检查门封/样本摆放
云平台推送持续超温>10分钟远程启动备用制冷模块
数据本地备份断电瞬间自动存储至防丢失芯片

二、合规装载指南

装载三阶管理法

预冷阶段

空载预冷至4℃(约需120分钟)

测温点温差≤1℃(9点验证法)

分区装载规则

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装载禁止区域警示

✖ 禁止遮挡回风口(后壁10cm内禁放物品)

✖ 禁止存储强磁性物料(影响温度传感器)

三、关键功能实操

1. 温度记录审计

数据导出步骤 :
主菜单 > 审计追踪 > 选择日期 > USB导出(FAT32格式)

合规要求 :

时间戳误差<60秒/月

记录间隔可设1-240分钟(默认为10分钟)

2. 应急处理预案

异常场景操作流程
突发断电保持箱门关闭 → 保温时长≥6小时
门未关严报警检查密封条 → 涂抹硅脂SEAL-1506
通讯故障重启网关模块 → 检查网口指示灯

四、日常维护日历

周期维护项目标准工具
每日表面消毒(75%乙醇)无纺布
每周冷凝器除尘压缩空气罐(0.2MPa)
每月门封气密性测试0.1mm塞尺
每季温度均匀性验证9通道记录仪

五、安全与合规要点

安装六项强制要求

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禁用场景警示

禁止改造电路(保修失效代码:W-1506)

禁止存放自燃/强挥发性物料

授权配件:澳柯玛MED系列(可验伪)

六、增值服务支持

iCool Pro云监控

实时温场三维图谱(精度0.1℃)

微信/短信/邮件三通道报警

第三方验证支持

提供空载/满载验证报告模板(符合CDC标准)

预约GMP审计辅导(含21 CFR Part 11合规项)

澳柯玛YC-1506通过国家医用电器安全认证(GB 4793.1) ,内置50项自检协议,故障率<0.3%/年。